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한미약품이 단장증후군 치료 신약 후보 소네페글루타이드(Sonefpeglutide·HM15912)로 글로벌제약사 릴리와 최대 1조8973억원 규모의 기술수출 계약을 체결했다.
한미약품은 지난달 31일 미국 일라이 릴리(Eli Lilly and Company)와 지속형 GLP-2 아날로그 소네페글루타이드에 대한 라이선스 계약을 체결했다고 1일 공시했다. 계약에 따라 릴리는 한국을 제외한 전 세계에서 소네페글루타이드의 개발·제조·상업화 독점권을 확보하게 된다.
계약 규모는 총 12억6000만달러(약 1조8973억원)다. 한미약품은 반환의무가 없는 계약금 7500만달러(약 1129억원)을 수령하고 추후 임상개발·허가·상업화 단계별 마일스톤으로 11억8500만달러(약 1조7844억원)을 받게된다. 상업화 후 연간 순매출액에 따른 경상기술료와 로열티는 별도다.
소네페글루타이드는 세계 최초 월 1회 투여 제형의 단장증후군 치료제로 개발하고 있으며 현재 글로벌 임상 2상을 진행 중이다.
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소네페글루타이드는 한미약품의 지속형 바이오의약품 플랫폼 랩스커버리가 적용된 GLP-2 아날로그로 미국 FDA와 유럽 EMA, 식품의약품안전처로부터 희귀의약품 지정을 받았으며 FDA 패스트트랙과 소아희귀질환 지정을 확보했다. 미국·유럽·한국에서 단장증후군 환자를 대상으로 임상 2상 DOLPHIN-2가 진행되고 있다.
현재 GLP-2 계열 대표적인 치료제는 다케다의 가텍스(테두글루타이드)로 1일 1회 피하주사다. 소네페글루타이드는 월 1회 투약하는 편의성이 강점이다.
릴리는 이번 계약으로 마운자로 등 비만·당뇨 GLP-1 시장에 이어 희귀 소화기질환 영역에서 펩타이드 기반 파이프라인을 강화하게 됐다.
단장증후군은 선천적 또는 후천적 원인으로 소장의 상당 부분이 소실돼 흡수장애와 영양실조를 일으키는 희귀질환이다. 한미약품은 전
앞서 한미약품과 릴리는 2015년 BTK 억제제 HM71224 기술수출 계약을 체결했으나 2019년 권리를 반환받은 바 있다.
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