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올해 바이오산업은 공급망과 정책 기술 등 동시에 재편되는 분기점이 될 것으로 보인다.
20일 한국바이오협회에 따르면 미국의 생물보안법 발효와 의약품 관세 약가 정책 비만치료제와 위탁생산(CDMO) 시장의 고성장 정부 차원의 육성 전략이 맞물려 국내외 바이오산업 전반에 구조적 변화가 예상된다고 분석했다.
중국 바이오 기업과의 거래를 제한하는 생물보안법이 국방수권법안에 포함돼 발효되면서 2025년 12월 글로벌 의약품 공급망이 재편됐다.
여기에 의약품 관세 부과와 약가 인하 정책까지 더해지면서 2026년 글로벌 의약품 공급망과 기업 간 경쟁 구도가 불가피해졌다. 중국 의존도가 높은 기존 공급망이 재편되면서 한국, 인도 일본 유럽 기업 간 경쟁은 한층 더 뜨거워질 것으로 예상된다.
현재 중국 정부는 바이오산업을 전략적으로 육성하고 있다. 연구개발 투자 확대와 임상시험 절차 간소화 등 지원에 나서면서 중국 기업의 바이오제약 기술이전 규모가 급증했다. 024년 94건, 519억 달러에서 2025년 150건, 1300억 달러.
올해 가장 뜨거웠던 분야는 비만치료제 시장일 것이다. 올해 기점으로 고성장이 이어질 것으로 보여지며 GLP-1 기반 비만치료제 시장은 2030년까지 연평균 20% 성장할 것으로 예상된다.
기존 주사형 제형을 넘어 경구형, 장기 지속형 등 차세대 기술 개발 경쟁이 치열해지고 있다. 신약 임상 및 파이프라인이 늘면서 생산 역량을 갖춘 기업이 시장의 주도권을 가져갈 것.
특히 올해는 오리지널 의약품 특허 만료와 글러벌 생산기지 다변화 정책에 따른 한국 기업 글로벌 경쟁에 새로운 기회 요인으로 작용할 가능성이 크다.
정부는 2026년 경제성장전략의 핵심축으로 바이오산업을 포함한 국가전략산업 육성을 제시했다. 국가바이오혁신위원회를 출범시켜 기존 조직을 통합하고 국가 차원의 단일 거버넌스를 구축한다는 계획이다.
아울러 의료제품 인·허가 심사기간 단축과 글로벌 진출 지원 강화도 함께 추진된다. 바이오는 ‘초경제혁신 15대 선도 프로젝트’ 가운데 하나로 선정돼 규제 특례 적용, 국민성장펀드 및 임상 3상 특화펀드 조성을 통해 대형 프로젝트도 지원된다.
바이오와 인공지능(AI)의 결합도 산업 지형을 바꾸는 핵심 변수로 꼽힌다.
2026년 바이오산업 전망 이슈를 정리해보면 다음과 같다.
레드바이오
△미국 품목관세&약가인하 시행 △경구용 비만치료제 허가, 중국 특허만료 △바이오시밀러 3상 면제 △제약사/CDMO, AI 도입이 경쟁 력차이를 가져올 것
화이트바이오
△중국의 원가/품질 경쟁력↑ △국내 시장 침체 장기화 가능성 △수입 원자재 비용 증가 △국내 지속가능 소재 가이드라인 수립.
그린바이오
△유전자교정기술 이용 종자개발 기대 △건기식 해외인증 강화(美NDI,GRAS 등) △각국 유전자교정기술 규제면제 구체화 △탄소저감형 농업기술 발전.
디지털바이오
△해외 신약개발 LLM 출현 예상 △국내 바이오데이터 통합노력 강화 △글로벌 빅파마 AI역량 내재화 가속 △규제기관 심사시 AI 활용기반 확대 등이다.
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