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한미약품이 근육을 보존하면서 체중을 줄이는 새로운 기전의 비만신약 후보물질을 스위스의 글로벌제약 로슈 계열 제넨텍에 최대 3조2000억원 규모로 기술수출했다.
지난 6월 일라이 릴리에 1조9000억원 규모의 신약 후보물질을 기술이전한 데 이어 석 달 만에 다시 조 단위 계약을 성사시켰다.
한미약품은 24일 미국 제넨텍과 비만·대사질환 신약 후보물질 ‘HM17321(LA-UCN2)’에 대한 독점 라이선스 계약을 체결했다고 공시했다. 계약에 따라 제넨텍은 한국을 제외한 전 세계에서 HM17321의 연구·개발과 제조, 상업화에 대한 독점 권리를 갖게 된다.
계약 규모는 총 23억500만달러(약 3조1892억원)다. 반환 의무가 없는 계약금은 1억9000만달러(2629억원)다. 이후 임상 개발과 허가, 상업화 단계별 마일스톤은 최대 21억1500만달러(2조9263억원)를 지급받게된다. 상업화 이후 연간 순매출액에 따른 경상기술료도 별도로 받는다.
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HM17321은 기존 GLP-1 계열과 다른 비인크레틴(non-incretin) 계열 비만치료제다. 코르티코트로핀 방출인자 수용체2(CRF2)를 선택적으로 활성화하는 유로코르틴-2(UCN2) 유사체로, 체지방을 줄이면서 근육량과 근기능을 유지하거나 개선하는 계열 내 최초 신약을 목표로 개발되고 있다.
기존 GLP-1 기반 치료제가 큰 폭의 체중 감량 효과를 내는 과정에서 제지방량 감소가 동반될 수 있다는 점을 보완하려는 접근이다.
한미약품은 비임상시험에서 HM17321 단독투여뿐 아니라 GLP-1 계열 약물과 병용했을 때도 체중 감량과 체성분 개선 효과를 확인했다. 올해 미국당뇨병학회(ADA 2026)에서는 근육 증가와 근기능 개선, 심혈관 보호 가능성 등을 평가한 연구 결과를 잇따라 공개했다. 펩타이드 기반 약물이라는 점을 활용해 향후 인크레틴 계열 치료제와 고정용량복합제 또는 병용요법으로 개발할 가능성도 열어두고 있다.
현재 미국에서는 임상 1상이 진행 중이다. 임상시험 등록정보에 따르면 건강한 성인과 비만 환자 약 90명을 대상으로 단회 및 반복 용량상승 방식으로 안전성과 내약성, 약동학·약력학 등을 평가중이다.
비만 참가자에게는 12주간 주 1회 피하투여하는 임상이 진행되고 있으며 임상 완료 목표 시점은 2027년 3월이다. 한미약품이 임상 1상을 마무리한 뒤 임상 2상부터는 제넨텍이 개발을 이어갈 예정이다.
이번 계약은 한미약품이 올해 들어 성사시킨 두 번째 조 단위 기술수출이다. 한미약품은 지난 6월 단장증후군 등을 겨냥한 GLP-2 계열 신약 후보물질 ‘소네페글루타이드’를 일라이 릴리에 최대 12억6000만달러 규모로 기술이전했다.
당시 계약금은 7500만달러, 개발·허가·상업화 마일스톤은 최대 11억8500만달러였다. 원화 환산 공시액을 기준으로 두 계약의 최대 규모를 합하면 약 5조원에 달한다.
대형 기술수출 소식에 한미약품 주가는 이날 급등했다. 오후 들어 전 거래일보다 29.96% 오른 54만원까지 올라 상한가를 기록했다.
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