30³â Á¦Á¶ ¿Ü±æ, ±Û·Î¹ú K-ºäƼÀÇ ¼ûÀº ¼³°èÀÚ
´ëÇѹα¹ ÈÀåǰ »ê¾÷ÀÇ ÆÐ·¯´ÙÀÓÀÌ ¡®À¯¸í ºê·£µå¡¯¿¡¼ ¡®µ¶º¸Àû Á¦Á¶ ±â¼ú¡¯·Î À̵¿ÇÏ´Â °Ýº¯±â ¼Ó¿¡¼ ÃÖ±Ù ºÎ»óÇÏ´Â ºû³ª´Â À̸§Àº ´Ü¿¬ ÄÚ½º¸ÞÄ«ÄÚ¸®¾ÆÀÇ Á¶ÀÓ·¡ ȸÀåÀÌ´Ù. Á¶ ȸÀåÀº ºÎÀÎ ¹ÚÀºÈñ ºÎȸÀå°ú ÇÔ²² ÈÀåǰ ÁÖ¹®ÀÚ »óÇ¥ ºÎÂø »ý»ê(OEM) ¹× Á¦Á¶ÀÚ °³¹ß »ý»ê(ODM) ºÐ¾ß¿¡¼ 30³â °¡±îÀÌ Çѿ칰À» ÆÇ °æ¿µÀÎÀÌ´Ù. ÄÚ½º¸ÞÄ«ÄÚ¸®¾Æ´Â ¡®Á¶¼±¹Ì³à¡¯³ª ¡®¾Æ´©¾Æ¡¯ °°Àº Áß¼Ò Àεð ºê·£µåµéÀÌ ±Û·Î¹ú ½ÃÀåÀ» ÈÛ¾²´Â À̸¥¹Ù ¡®K-Àεð ºê·£µå Àü¼º½Ã´ë¡¯ÀÇ ½ÇÁúÀûÀÎ Åä´ë¸¦ ´Û¾Ò´Ù.
Á¶ ȸÀåÀº ¡®±â¼úÀÌ ¾øÀ¸¸é »ýÁ¸µµ ¾ø´Ù¡¯´Â ½Å³äÀ¸·Î 1999³â ÃæºÏ À½¼ºÀÇ ÀÛÀº °øÀå¿¡¼ ½ÃÀÛÇØ ÇöÀç Àü ¼¼°è¿¡ Á¦Ç° 9¾ï °³ ÀÌ»óÀÇ »ý»ê ´É·ÂÀ» °®Ãá ±Û·Î¹ú ºäƼ ±â¾÷À» Àϱų´Ù. Çѱ¹¿¡´Â ÄÚ½º¸ÞÄ«ÄÚ¸®¾Æ¿Í À×±Û¿ìµå·¦ÄÚ¸®¾Æ(ÀÎõ)¸¦ µÎ°í, ¹Ì±¹ À×±Û¿ìµå·¦(´ºÀúÁö ÅäÅä¿Í), Áß±¹ ÄÚ½º¸ÞÄ«Â÷À̳ª µîÀ¸·Î »ý»ê ´É·ÂÀ» È®ÀåÇØ ¿Ô´Ù.
Á¶ÀÓ·¡ ȸÀåÀº ¼º±Õ°ü´ëÇб³ ÈÇаú¸¦ Á¹¾÷ÇÑ ÈÄ ÇǾ½º¡¤¿ÀÇöµÎ·ç¶ó¡¤Çѱ¹Äݸ¶ µî ÈÀåǰ ȸ»çÀÇ ¿¬±¸Á÷À» °ÅÃĿ ÇöÀåÀ» ´©±¸º¸´Ù Àß ¾Æ´Â ¸®´õ´Ù. ±×ÀÇ ¾Æ³»ÀÌÀÚ °øµ¿ ´ëÇ¥ÀÎ ¹ÚÀºÈñ ºÎȸÀåÀº ±â¾÷ÀÇ ³»½ÇÀ» ´ÙÁö´Â °æ¿µ Àü¹ÝÀ» Ã¥ÀÓÁö¸ç ¡®ºÎºÎ ¸®´õ½Ê¡¯ÀÇ ÀÌ»óÀûÀÎ ¸ðµ¨À» ±¸ÃàÇß´Ù. À̵éÀÇ ¼º°øÀº ´Ü¼øÈ÷ ¿îÀÌ ÁÁ¾Æ¼°¡ ¾Æ´Ï¶ó, Çѱ¹ ÈÀåǰÀÌ ¼¼°è ½ÃÀå¿¡¼ ÀÎÁ¤¹Þ±â ÈξÀ ÀüºÎÅÍ Á¦Á¶ ǰÁúÀÇ Ç¥ÁØÈ¿¡ »çȰÀ» °É¾ú´ø 27³â°£ÀÇ Àγ» ´öºÐÀÌ´Ù.
ÄÚ½º¸ÞÄ«´Â Á¦Á¶ÀÇ Ä«Å×°í¸®¸¦ ³Ñ¾î ¸¶ÄÉÆÃ°ú µðÀÚÀαîÁö Á¦¾ÈÇÏ´Â ¡®OGM(Original Global Standard and Good Manufacturing)¡¯À̶ó´Â °³³äÀ» µµÀÔÇÏ¸é¼ ¾÷°èÀÇ Ç¥ÁØÀ» ´Ù½Ã ½è´Ù. ±â¾÷ÀÇ ±Ô¸ð¿Í ¾÷Àûµµ Å©°Ô ¼ºÀåÇß´Ù. 2026³â ÇöÀç ȸÀ塤ºÎȸÀå ¹× Æ¯¼ö°ü°èÀÎ ÇÕ»ê ÁöºÐ(39%)ÀÇ °¡Ä¡´Â ¾à 3000¾ï ¿ø¿¡ ´ÞÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ÃßÁ¤µÈ´Ù. ÇÏÁö¸¸ À̵éÀº È·ÁÇÑ ´ë¿Ü Ȱµ¿º¸´Ù´Â ÆÇ±³¿Í À½¼ºÀ» ¿À°¡¸ç ¿¬±¸ ÇöÀåÀ» Á÷Á¢ ì±â´Â ¡®½Ç¹«Çü ¸®´õ½Ê¡¯ÀÇ ÀüÇüÀ» º¸¿©ÁÖ°í ÀÖ´Ù.
¹Ì±¹ ½ÃÀåÀ» ¶ÕÀº À×±Û¿ìµå·¦ÀÇ ½ÂºÎ¼ö, ¿ª´ë±Þ ½ÇÀûÀÇ Ç⿬
ÄÚ½º¸ÞÄ«ÄÚ¸®¾Æ´Â 2024³â°ú 2025³âÀ» Áö³ª¸ç ±â¾÷ ¿ª»ç»ó °¡Àå Âù¶õÇÑ ½Ã±â¸¦ ¸ÂÀÌÇß´Ù. 2025³â ¸ÅÃâ¾×Àº 7000¾ï ¿øÀ» µ¹ÆÄÇÒ °ÍÀ¸·Î º¸À̸ç, ¿µ¾÷ÀÌÀÍ ¿ª½Ã 1000¾ï ¿ø ½Ã´ë¸¦ ¸ñÀü¿¡ µÎ°í ÀÖ´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ Æø¹ßÀû ¼ºÀåÀÇ Á߽ɿ¡´Â Á¶ ȸÀåÀÌ 2018³â¿¡ ´ÜÇàÇÑ ¹Ì±¹ À×±Û¿ìµå·¦(Englewood Lab) Àμö¶ó´Â ¡®½ÅÀÇ ÇÑ ¼ö¡¯°¡ ÀÖ´Ù. 2024³â 4¿ù ÁÖ°¡°¡ 8000¿ø´ë¿¡¼ °°Àº ÇØ 9¿ù 10¸¸ ¿ø¿¡ À°¹ÚÇÏ´Â »ó½Â¼¼¸¦ º¸ÀÎ ¹Ù ÀÖ´Ù. 5°³¿ù »çÀÌ¿¡ 10¹è ÀÌ»ó ¿À¸¥ ¹è°æ¿¡´Â ÀÚȸ»çÀÎ À×±Û¿ìµå·¦ÀÇ ¹Ì±¹ ½ÃÀå Àå¾ÇÀÌ ÁÖ¸ñµÈ´Ù.
´ç½Ã ¸¹Àº ±â¾÷ÀÌ Áß±¹ ½ÃÀåÀÇ °Å´ëÇÑ ÀÚº»¿¡ ¸Å¸ôµÇ¾î ÀÖÀ» ¶§, Á¶ ȸÀåÀº °ú°¨ÇÏ°Ô ¹Ì±¹ ÇöÁö °øÀåÀ» °¡Áø À×±Û¿ìµå·¦À» ÀμöÇÏ¸ç ºÏ¹Ì ½ÃÀåÀÇ ±³µÎº¸¸¦ ¸¶·ÃÇß´Ù. ÀÌ ¼±ÅÃÀº 5³â ÈÄ ºûÀ» ¹ßÇß´Ù. ¹Ì±¹ ³» K-ºäƼ ¼ö¿ä°¡ Æø¹ßÇÏÀÚ, ¹Ì ÇöÁö »ý»ê ÀÎÇÁ¶ó¿Í FDA ½ÂÀÎ ³ëÇϿ츦 °¡Áø À×±Û¿ìµå·¦À¸·Î ±Û·Î¹ú Å«¼ÕµéÀÇ ÁÖ¹®ÀÌ ½ñ¾ÆÁø °ÍÀÌ´Ù.
ƯÈ÷ ÆÇ±³ Á¦2Å×Å©³ë¹ë¸®¿¡ ¿Ï°øµÈ Áß¾Ó¿¬±¸¿ø(CIR¼¾ÅÍ)Àº ÁöÇÏ 5Ãþ~Áö»ó 11Ãþ ±Ô¸ðÀÇ ¾ÐµµÀûÀÎ R&D ÀÎÇÁ¶ó¸¦ °®Ãß°í, Àü ¼¼°è Æ®·»µå¸¦ ½Ç½Ã°£À¸·Î ºÐ¼®ÇØ Á¦Ç°ÈÇÏ´Â ¡®K-ºäƼÀÇ ºê·¹ÀΡ¯ ¿ªÇÒÀ» ¼öÇàÇϰí ÀÖ´Ù. À̰÷¿¡¼ ź»ýÇÑ Á¦ÇüµéÀº Àü ¼¼°è ¼öõ °³ÀÇ ºäƼ ¸ÅÀå¿¡¼ °í°´µé°ú ¸¸³ª°í ÀÖ´Ù. ÄÚ½º¸ÞÄ«ÀÇ °Á¡Àº ´Ü¼øÈ÷ ÁÖ¹®´ë·Î ¸¸µå´Â °ÍÀÌ ¾Æ´Ï¶ó, ¿ªÀ¸·Î Æ®·»µå¸¦ Á¦¾ÈÇÏ´Â ¡®¼±Á¦Àû ±â¼ú·Â¡¯¿¡ ÀÖ´Ù. À×±Û¿ìµå·¦ÀÇ ¹Ì±¹ ÇöÁö ¸¶ÄÉÆÃ ´É·Â°ú ÄÚ½º¸ÞÄ«ÀÇ Çѱ¹Àû Á¦Á¶ ¼Óµµ°¡ °áÇÕÇÏ¿© ½Ã³ÊÁö¸¦ ³½ °á°ú¹°ÀÌ´Ù.
¸®´õ°¡ »ç´Â °÷: ¼öÁö¸¦ ¶°³ª ÆÇ±³ÀÇ ½ÉÀåºÎ·Î
Á¶ ȸÀå ºÎºÎÀÇ ÁÖ°ÅÁö À̵¿ °æ·Î´Â ÄÚ½º¸ÞÄ«ÄÚ¸®¾Æ°¡ Áß°ß±â¾÷À» ³Ñ¾î ±Û·Î¹ú ºäƼ ±â¾÷À¸·Î µµ¾àÇÏ´Â °úÁ¤°ú ±Ë¸¦ °°ÀÌÇÑ´Ù. Á¶ ȸÀå ºÎºÎ´Â ¹Ú ºÎȸÀå ¸íÀÇ·Î 2014³â ¸ÅÀÔÇØ 7³â°£ º¸À¯Çß´ø ¿ëÀÎ ¼öÁö ¡®¼ºº¹¿ª Èú½ºÅ×ÀÌÆ®¡¯¸¦ 2021³â ¸ÅµµÇÏ¸ç ¡®¼öÁö ½Ã´ë¡¯¸¦ Á¤¸®Çß´Ù. ÀºÅð ÈÄ ¸®´õµéÀÌ ¼±È£ÇÏ´Â ¼öÁöÀÇ Æò¿ÂÇÔÀ» µÚ·ÎÇÏ°í ±×µéÀÌ ÇâÇÑ °÷Àº K-ºäƼ Çõ½ÅÀÇ ¿ë±¤·Î, ÆÇ±³¿´´Ù.
Á¶ ȸÀå Àϰ¡ÀÇ ÆÇ±³ ÀÔ¼ºÀº ´Ü°èÀûÀ̰í Ä¡¹ÐÇß´Ù. 2019³â ¸», ÆÇ±³¿ª ÃÊ¿ª¼¼±ÇÀÎ ¡®¾ËÆÄ¸®¿ò2´ÜÁö¡¯ Àü¿ë 129§³ ŸÀÔÀ» 17¾ï6000¸¸ ¿ø¿¡ ¸ÅÀÔÇÏ¸ç ÆÇ±³ ½Ã´ë¸¦ ¿¾ú´Ù. À̰÷¿¡¼ ¾à 5³â°£ ¸Ó¹°¸ç ÇöÀå °æ¿µÀÇ ±âƲÀ» ´ÙÁø Á¶ ȸÀå ºÎºÎ´Â, 2024³â 4¿ù ¶Ç ÇÑ ¹øÀÇ °á´ÜÀ» ³»¸°´Ù. Àα٠¡®¾ËÆÄ¸®¿ò1´ÜÁö¡¯ÀÇ Á»´õ ³ÐÀº ÆòÇü(Àü¿ë 142§³)À» 29¾ï7000¸¸ ¿ø¿¡ ½Å±Ô ¸ÅÀÔÇÏ¸ç ÆÇ±³ ³» ¡®¼ö¼º(áúàò)¡¯À» °ø°íÈ÷ ÇÑ °ÍÀÌ´Ù.
»õ·Î µÕÁö¸¦ ư ¾ËÆÄ¸®¿ò1´ÜÁö °Åó´Â ÆÇ±³¿ª¡¤Çö´ë¹éÈÁ¡°ú Á÷°áµÈ ºñÁî´Ï½º ¿äÃæÁö´Ù. ƯÈ÷ ÁÖ¸ñÇÒ Á¡Àº °íÃþÀÇ È·ÁÇÑ Àü¸Á ´ë½Å ÀúÃþ(2Ãþ)À» ¼±ÅÃÇß´Ù´Â »ç½ÇÀÌ´Ù. ÀÌ´Â Àڻ갡µéÀÌ ÈçÈ÷ Ãß±¸ÇÏ´Â ¡®Á¶¸Á±Ç¡¯À̳ª ¡®ÇÁ¶óÀ̹ö½Ã¡¯ °°Àº »ó¡Àû °¡Ä¡º¸´Ù, ¿¬±¸¼Ò ¹× º»»ç¿ÍÀÇ Á¢±Ù¼º, ±×¸®°í ½Ç¿ë¼ºÀ» ¿ì¼±½ÃÇÏ´Â Á¶ ȸÀåÀÇ °æ¿µ öÇÐÀ» ´ëº¯ÇÑ´Ù. ¿¤¸®º£ÀÌÅÍ ´ë±â ½Ã°£¸¶Àú ¾Æ²¸ ÇöÀåÀ¸·Î ´Þ·Á°¡·Á´Â ¾ßÀü »ç·É°üÀÇ °íÁýÀÌ ÁÖ°ÅÁö ¼±Åÿ¡µµ ±×´ë·Î Åõ¿µµÈ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.
ÁÖ°Å À̵¿ÀÇ ¸¶Ä§Ç¥´Â 2024³â 8¿ù, ±âÁ¸ 2´ÜÁö ¾ÆÆÄÆ®¸¦ 24¾ï4000¸¸ ¿ø¿¡ ¸ÅµµÇϸç Âï¾ú´Ù. 5³â ¸¸¿¡ ¾à 7¾ï ¿øÀÇ Â÷ÀÍÀ» ³²±ä ¼º°øÀûÀÎ ÅõÀÚÀÌÀÚ, 1´ÜÁö·ÎÀÇ ¿ÏÀüÇÑ ¡®°¥¾ÆÅ¸±â¡¯¸¦ ¸¶¹«¸®ÇÑ ¼ø°£À̾ú´Ù. ÇöÀç Á¶ ȸÀå ºÎºÎ°¡ °ÅÁÖÇÏ´Â 1´ÜÁö ¾ÆÆÄÆ®ÀÇ °¡Ä¡´Â 2025³â ±âÁØ ½Ç°Å·¡°¡ 32¾ï~34¾ï ¿øÀ» ±â·ÏÇÏ¸ç ÆÇ±³ÀÇ ¾ÐµµÀûÀÎ À§»óÀ» Áõ¸íÇϰí ÀÖ´Ù.
¼öÁöÀÇ ¾È¶ôÇÔÀ» ¹ö¸®°í ÆÇ±³ÀÇ ¿ªµ¿¼ºÀ» ¼±ÅÃÇÑ Á¶ ȸÀå ºÎºÎÀÇ Çຸ´Â ¸®´õÀÇ ÁÖ°ÅÁö°¡ ´Ü¼øÇÑ ÈÞ½Äó¸¦ ³Ñ¾î, ±â¾÷ÀÇ ¿¬±¸ °³¹ß ¼Óµµ¿Í °æ¿µ ÀÇ»ç°áÁ¤ÀÇ ½ÉÀåºÎ¸¦ »ó¡ÇÏ´Â °ÍÀÓÀ» »ý»ýÇÏ°Ô º¸¿©ÁÖ°í ÀÖ´Ù.
ÈÄ¿øÇϱâ


















